booth No:3403
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SGSジャパン株式会社
Company Name SGS Japan Inc.
Address 横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエアⅠ
Tel 05017807875
URL https://sgsjapan-portal.jp/
Overview SGSは、検査・検証・試験・認証におけるリーディングカンパニーとして、世界最大級の規模と実績を有します。
99,600名のスタッフと2,600ヶ所を超えるオフィス、ラボを擁したグローバルネットワークを駆使し、お客様に様々なサービスを提供しています。
グローバルで通用する試験レポートの発行やISO認証等、高いブランド力を誇っており、医療機器の分野においても、様々な製品試験・分析・認証サービスを提供しています。
Category Measurement, Inspection, Examination, Analytical Instrument
Certification Authority, Consulting
Exhibitor Description SGSでは、医療機器の開発初期のご相談、その後の製品試験・分析から認証サービスまで、開発から認証完了までのフローをワンストップで提供できるため、よりスピーディーに対応できます。

【製品試験・分析】
・製品安全試験
・EMD・無線試験・電波法認証
・NRTL認証・CB認証・INMETRO認証
・生体適合性評価
・プロトタイプへの事前の構造評価
・製品含有化学物質(RoHS・REACH・TSCA・PFAS等)

【認証】
・医療機器認証審査(薬機法/MDR/UKCA)
・マネジメントシステム認証(MDSAP/ISO13485)
・研修(医療機器規制/マネジメントシステム)

【サイバーセキュリティ】
・医療機器向けトレーニング
・ペネトレーションテスト等の脆弱性試験
・IEC 81001-5-1のギャップ分析、プロセス評価、レポート発行
・IEC 62443、ISO/IEC 27001、ISO/SAE 21434等

【研修】
・医療機器規制
・医療機器安全規格(JIS T 0601-1の概要等)
・サイバーセキュリティ
・マネジメントシステム
・EMC対策の基礎
サイバーセキュリティ(ギャップ分析~技術打合せ・脆弱性試験~プロセス評価・レポート発行まで)
認証機関、コンサルティング
製品安全試験・EMD・無線試験、製品含有化学物質分析・含有リスク評価/管理体制構築支援
測定、検査、試験、分析機器
医療機器認証審査(MDR)、マネジメントシステム認証(ISO13485)など
認証機関、コンサルティング