Company Name | SGS Japan Inc. |
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Address | 横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエアⅠ |
Tel | 05017807875 |
URL | https://sgsjapan-portal.jp/ |
Overview | SGSは、検査・検証・試験・認証におけるリーディングカンパニーとして、世界最大級の規模と実績を有します。
99,600名のスタッフと2,600ヶ所を超えるオフィス、ラボを擁したグローバルネットワークを駆使し、お客様に様々なサービスを提供しています。 グローバルで通用する試験レポートの発行やISO認証等、高いブランド力を誇っており、医療機器の分野においても、様々な製品試験・分析・認証サービスを提供しています。 |
Category | Measurement, Inspection, Examination, Analytical Instrument Certification Authority, Consulting |
Exhibitor Description | SGSでは、医療機器の開発初期のご相談、その後の製品試験・分析から認証サービスまで、開発から認証完了までのフローをワンストップで提供できるため、よりスピーディーに対応できます。
【製品試験・分析】 ・製品安全試験 ・EMD・無線試験・電波法認証 ・NRTL認証・CB認証・INMETRO認証 ・生体適合性評価 ・プロトタイプへの事前の構造評価 ・製品含有化学物質(RoHS・REACH・TSCA・PFAS等) 【認証】 ・医療機器認証審査(薬機法/MDR/UKCA) ・マネジメントシステム認証(MDSAP/ISO13485) ・研修(医療機器規制/マネジメントシステム) 【サイバーセキュリティ】 ・医療機器向けトレーニング ・ペネトレーションテスト等の脆弱性試験 ・IEC 81001-5-1のギャップ分析、プロセス評価、レポート発行 ・IEC 62443、ISO/IEC 27001、ISO/SAE 21434等 【研修】 ・医療機器規制 ・医療機器安全規格(JIS T 0601-1の概要等) ・サイバーセキュリティ ・マネジメントシステム ・EMC対策の基礎 |