booth No：3403
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SGSジャパン株式会社
| 企業・団体名／英文表記 | SGS Japan Inc. |
|---|---|
| 企業・団体名／フリガナ | エスジーエスジャパン |
| 住所 | 横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエアⅠ |
| 電話番号 | 05017807875 |
| ホームページURL | https://sgsjapan-portal.jp/ |
| 企業・団体概要 | SGSは、検査・検証・試験・認証におけるリーディングカンパニーとして、世界最大級の規模と実績を有します。
99,600名のスタッフと2,600ヶ所を超えるオフィス、ラボを擁したグローバルネットワークを駆使し、お客様に様々なサービスを提供しています。 グローバルで通用する試験レポートの発行やISO認証等、高いブランド力を誇っており、医療機器の分野においても、様々な製品試験・分析・認証サービスを提供しています。 |
| 企業・団体カテゴリ | 測定、検査、試験、分析機器 認証機関、コンサルティング |
| 出展概要 | SGSでは、医療機器の開発初期のご相談、その後の製品試験・分析から認証サービスまで、開発から認証完了までのフローをワンストップで提供できるため、よりスピーディーに対応できます。
【製品試験・分析】 ・製品安全試験 ・EMD・無線試験・電波法認証 ・NRTL認証・CB認証・INMETRO認証 ・生体適合性評価 ・プロトタイプへの事前の構造評価 ・製品含有化学物質(RoHS・REACH・TSCA・PFAS等) 【認証】 ・医療機器認証審査（薬機法／MDR／UKCA） ・マネジメントシステム認証（MDSAP／ISO13485） ・研修（医療機器規制／マネジメントシステム） 【サイバーセキュリティ】 ・医療機器向けトレーニング ・ペネトレーションテスト等の脆弱性試験 ・IEC 81001-5-1のギャップ分析、プロセス評価、レポート発行 ・IEC 62443、ISO/IEC 27001、ISO/SAE 21434等 【研修】 ・医療機器規制 ・医療機器安全規格（JIS T 0601-1の概要等） ・サイバーセキュリティ ・マネジメントシステム ・EMC対策の基礎 |
サイバーセキュリティ（ギャップ分析～技術打合せ・脆弱性試験～プロセス評価・レポート発行まで）
認証機関、コンサルティング
製品安全試験・EMD・無線試験、製品含有化学物質分析・含有リスク評価/管理体制構築支援
測定、検査、試験、分析機器
医療機器認証審査（MDR）、マネジメントシステム認証（ISO13485）など
認証機関、コンサルティング