booth No:3603
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BSIグループジャパン株式会社
企業・団体名/英文表記 BSI Group Japan K.K
企業・団体名/フリガナ ビーエスアイグループジャパン
部署名 レギュラトリーサービス部
住所 神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1 OCEAN GATE MINATO MIRAI 3階
電話番号 045-414-3020
ホームページURL https://www.bsigroup.com/ja-JP/
企業・団体概要 BSIはお客様のビジネス改善パートナーです。BSIは、100年以上にわたりベストプラクティスを展開し、世界中の組織に対して、持続可能な成長に向けてエクセレンス(excellence)を習慣とし、競争力や能力を向上させることができるよう支援してきました。
企業・団体カテゴリ 認証機関、コンサルティング
出展概要 医療機器認証に関する最新情報をワンストップで入手いただける場所を目指して準備しておりますので、弊社ブース「東2ホール ブース番号:3603」に是非お気軽にお立ち寄りください。

国境を越えて厳格化が進む海外・国内法規制要求事項への適合性を迅速かつ的確に示すことが円滑な市場アクセスに求められる激変期の時代。弊社は本イベントを、新しい法規制・基準・規格への製品・QMSのアップデート、サプライチェーンの再構築等、様々な課題に直面する医療機器・体外診断用医薬品のマニュファクチャラの皆様との直接の「対話」を実施する機会と位置づけおります。
審査員を含め、医療機器部門の多くのスタッフがオンサイトならではの生のコミュニケーションを重視した応対を行います。
医療機器 UKCAマーキング、 医療機器規則 欧州 MDR/IVDR
認証機関、コンサルティング
医薬品医療機器等法製造販売認証
医療機器規制 スマートツール コンプライアンス・ナビゲーター
その他