booth No：3102
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グローバルレギュラトリーパートナーズ合同会社
企業・団体名／英文表記 Global Regulatory Partners GK
企業・団体名／フリガナ グローバルレギュラトリーパートナーズ
住所 東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル7階
電話番号 03-4530-9824
ホームページURL https://globalregulatorypartners.co.jp/
企業・団体概要 グローバルレギュラトリーパートナーズ（GRP）は、日本、米国、ブラジル、メキシコ、中国、韓国の各国への医療機器の展開・市場参入において、規制対応・製品登録から流通まで総合的に支援するワンストップサービスを提供しています。

= 米国、ブラジル、メキシコ、中国、韓国への展開・規制対応に係るサービス =
1. 規制関連業務および市場開発戦略
2. 保健当局との連絡応答
3. 製品承認申請
4. 輸入、倉庫保管、資格認定/管理代理店（メキシコ ブラジル）
5. 市販後監視・不具合報告
6. 認定現地代理人（米国）、現地代表者（メキシコ）、ブラジル登録保有者（ブラジル）
7. 品質監査：GMP（韓国を除く）、ISO 13485

= 国内展開・規制対応に係るサービス =
1. 選任製造販売業者
2. 製品の承認・認証・届出
3. QMS省令・ISO13485認証コンサルティングサービス
4. 製造販売業、製造業、販売業の業許可取得支
企業・団体カテゴリ 認証機関、コンサルティング
出展概要 GRPは、御社医療機器の国内、米国、ブラジル、メキシコ、中国および韓国市場への展開のためのさまざまなサポートを提供します。

= 米国、ブラジル、メキシコ、中国、韓国への展開・規制対応に係るサービス =
1. 規制関連業務および市場開発戦略
2. 保健当局との連絡応答
3. 製品承認申請
4. 輸入、倉庫保管、資格認定/管理代理店（メキシコ ブラジル）
5. 市販後監視・不具合報告
6. 認定現地代理人（米国）、現地代表者（メキシコ）、ブラジル登録保有者（ブラジル）
7. 品質監査：GMP、ISO 13485（韓国を除く）

= 国内展開・規制対応に係るサービス =
1. 選任製造販売業者
2. 製品の承認・認証・届出
3. QMS省令・ISO13485認証コンサルティングサービス
4. 製造販売業、製造業、販売業の業許可取得支援
5. 臨床試験
6. GVP製造販売後安全管理業務
7. 輸入、保管、販売代理店の選定・管理
8. 医療機器業界参入支援