booth No：400
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株式会社エキスパートナー・ジャパン
| Company Name | Expartner Japan Co. Ltd. |
|---|---|
| Address | 東京都中央区日本橋小伝馬町14-7 TB 小伝馬町ビル7F |
| Tel | 03-5614-2750 |
| URL | https://www.expartner-j.co.jp/ |
| Overview | 株式会社エキスパートナー・ジャパンは2001年の創業以来、医療機器に特化した薬事コンサルティングサービスを展開しております。
「より良い医療機器を一日も早く医療の現場へ提供する」を理念に掲げ、これまで蓄積した薬事業務のノウハウをフルに活用したエキスパート（EXPERT）として、国内外の医療機器企業の市販化を支援しております。単なるコンサルタントの枠を超え、顧客企業との綿密な連携（EXPARTNER）を最優先に考えたサービスを提供してまいります。 |
| Category | Certification Authority, Consulting |
| Exhibitor Description | 医療機器の市販化（薬事手続き）に関するご相談に対応いたします。
以下のようなお悩みをお持ちの方は、ぜひブースへお立ち寄りください。 ● 医療機器業界への参入に必要な業許可・手続きについて知りたい ● 申請・届出の際に適用すべき規格や実施すべき試験の内容がわからない ● 医療機器の上市に必要な期間・費用の目安を知りたい ● PMDA・認証機関への相談窓口や進め方がわからない ● 申請後の審査照会対応に苦慮している ● 社内薬事担当者のリソース不足のため、一部製品の薬事業務を外部委託したい ● QMS、GVP、ISO13485:2016の社内体制を構築したい ご不明な点は、お気軽にお声がけください。 |
薬事業務受託（アウトソーシング）
認証機関、コンサルティング
薬事コンサルティング
認証機関、コンサルティング
社内品質管理システムの構築・運用アドバイス (QMS、GVP、ISO13485）
認証機関、コンサルティング