booth No:504
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YOMURA JAPAN
Company Name YOMURA JAPAN
Address 群馬県太田市細谷町1459-1
Tel 0276553362
URL http://yomura.jp
Overview 「この素材で医療機器の認証は取れるのか?」——その疑問に、私たちがお答えします。

YOMURA JAPANは、素材選定から認証取得、量産まで伴走する医療機器開発のトータルパートナーです。

【YOMURA JAPAN|日本】
・シリコーン / 柔軟素材 / 超微細部品 / 金属 3Dプリント
・ソフトロボティクス設計製造
・世界トップクラスの大学・大手メーカー発の先端素材技術
・試作から小ロット量産まで国内対応

【YOMURA Technologies|台湾】
・ISO 13485 / US FDA登録 / GMP準拠の認証工場
・クリーンルーム完備、従業員300名以上
・マイクロ成形、二色成形、LIM/LSR成形など特殊技術
・台湾トップクラスの大学との提携

【生体適合性素材 × 認証コンサル】
日本・台湾両拠点で生体適合性素材の試作・量産が可能。素材が医療機器認証を取得できるか、専門的なコンサルティングも提供します。

品質管理はYOMURA JAPANが監修。認証工場での量産と日本品質を同時にお届けします。
Category Metal Processing, Metal Parts/Materials
Plastic Processing, Plastic Parts/Materials
Resin, Ceramic, Rubber
Tubes, Pipes, Needles, Pins, Tubing Materials
Sterilizing, Sterile Clothing, Aseptic Room
Biomaterial
Measurement, Inspection, Examination, Analytical Instrument
Micro/Nano Technology
RP Technology, 3D Technology, Design/Production Software
Automation, Assembling, Robot Technology
Certification Authority, Consulting
OEM/Custom Manufacturing
Exhibitor Description 医療機器・ヘルスケア製品の開発から量産までを支援するYOMURA JAPANの保有技術と製造サンプルを展示します。

【3Dプリント技術サンプル】
・シリコーン3Dプリント:軟質・高精細な医療用シリコーン部品
・柔軟素材3Dプリント:TPU等を使用した柔軟構造部品
・超微細部品3Dプリント:微細流路・マイクロ構造部品
・金属3Dプリント:チタン・ステンレス等の金属造形部品

【ソフトロボティクス】
・柔軟駆動機構のデモモデル
・医療・介護向けソフトアクチュエータ

【生体適合性素材】
・USP Class VI / ISO 10993対応素材による試作サンプル
・日本・台湾両拠点での加工事例

【台湾本社の量産技術紹介】
・マイクロ成形、二色成形、LIM/LSR成形などの成形サンプル
・クリーンルーム製造品の事例紹介

大手メーカーや世界トップクラスの大学で開発された先端素材技術を採用。素材が医療機器認証を取得可能かどうかのコンサルティングも承ります。

試作から小ロット量産、ISO 13485認証工場での本格量産まで、ぜひブースでご相談ください。