booth No：621
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パルステック工業株式会社
Company Name PULSTEC INDUSTRIAL CO.,LTD.
Department 営業部
Address 静岡県浜松市浜名区細江町中川7000-35
Tel 0535223611
URL https://www.pulstec.co.jp/
Overview 弊社は「光を使って何かを測る」をコンセプトにしている検査機器メーカーです。
社内に光学、電気、機構、ソフトウェア（アプリ、ファーム）設計部隊と製造部隊を持ち、様々な検査装置を提供しています。
ヘルスケア部門では、医療機器のODM受託及びOEM受託を行っており、
ISO13485認証、医療機器製造業(クラスⅠ)許可証、第三種医療機器製造販売業許可証を取得しています。
主に光学設計技術を生かした医療機器開発を得意としています。
実験や可能性検証から試作機開発、量産試作機、各種試験及び量産まで当社で対応致します。（安全性、ノイズ、振動、輸送、耐久性、衝撃落下試験など対応）
また62304やサイバーセキュリティを含む医療機器ドキュメント作成も対応致します。FDAなどの海外規格対応の経験もございます。
Category Measurement, Inspection, Examination, Analytical Instrument
Electronic Parts, Electronic Devices
OEM/Custom Manufacturing
Exhibitor Description コア技術である光波センシングを応用した「検体検出実験用キット」で可能性検証をサポートいたします。またその後の体外診断用医療機器の開発および製造を医療機器ドキュメント対応や安全性試験などを含めサポート致します。
当社は医療機器製造業・製造販売業の認可とISO13485の認証を取得し、FDAなどの海外規格対応にも取り組んでいます。
検体検出実験用キット（コンセプトモデル）