booth No：400
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ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
| 企業・団体名／英文表記 | D-MAH Medical Japan Co., Ltd. |
|---|---|
| 企業・団体名／フリガナ | ディーマーメディカルジャパン |
| 住所 | 東京都中央区日本橋小伝馬町14番7号 TB小伝馬町ビル7F |
| 電話番号 | 03-5614-2759 |
| ホームページURL | https://dmah.co.jp/ |
| 企業・団体概要 | ディーマー・メディカル・ジャパンは、製造販売業のライセンスをお持ちでない国内外の企業様へ、医療機器の製造販売代行サービスを提供しています。医療機器業界新規参入企業様のサポート、製造販売業者 (MAH)業務、海外医療機器を取り扱うための選任製造販売業者（DMAH）業務、製造販売業者様の一部製品の代行まで対応しております。
薬事承認・認証の取得から、市販後のQMS／GVPに基づく品質管理・安全管理、規制当局による定期調査対応、海外メーカーとの折衝まで、製造販売に関わるすべての業務を、アウトソーシングいただくことが可能です。基本料金システムは月額固定のライセンス費です。人員・費用・手間の大幅な削減を通じ、経営資源の最適化と業務効率化を実現します。 【取得許可、登録】 第一種医療機器製造販売業 第二種動物用医療機器製造販売業許可 ISO13485:2016認証事業所 ディーマー・メディカル・ジャパンは、医療機器製造販売受託機関（MAHO、Marketing Authorization Holding Organization）専門会社として、領域・クラス分類を問わず、幅広い製品を早期かつ確実に市場へお届けするため、全力でサポートいたします。 |
| 企業・団体カテゴリ | その他 |
| 出展概要 | 法規制の無料セミナーと、当社サービス紹介を毎日開催いたします。
4月21日（火）： 15：00 4月22日（水）：11：00（英語版）、15：00 4月23日（木）：11：00、15：00 ※30分程度の開催です ※4/22（水）11時は、英語にて開催いたします。 【内容】 ・法規制についての概要 ・ディーマー・メディカル・ジャパン 会社紹介 (医療機器の製造販売代行サービス紹介) このようなお困りごとはありましたら、ぜひお気軽にお立ち寄りください。 ■アウトソースについて詳しく知りたい ■新たに取り扱いたい医療機器があるものの、なにをすればいいかわからない ■製造販売業の維持に困っている。承継先を探したい ■一部製品だけ製造販売を委託したい ■製造販売業者を変更したい |
製造販売業者 (MAH) / 選任製造販売業者（DMAH）
その他
医療機器の製造販売承認・認証の承継
その他
保管製造業の紹介（製品による）
その他